informations générales
Paris
CDD
Mission générale :
Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets.
Missions permanentes :
- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires
- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL.)
- Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions
- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
- Préparation des circuits logistiques.
- Suivi administratif des centres d'investigation
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Missions permanentes :
- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole..) conformément aux dispositions légales et réglementaires
- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL.)
- Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions
- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
- Préparation des circuits logistiques.
- Suivi administratif des centres d'investigation
